Ваш браузер устарел. Рекомендуем обновить его до последней версии.

Опубликовать в социальных сетях

Кнопка, меняющая цвет при наведении курсор
Кнопка, меняющая цвет при наведении курсор
Кнопка, меняющая цвет при наведении курсор
Кнопка, меняющая цвет при наведении курсор

Если у вас появились дополнительные вопросы, задайте их нам:

Поля, помеченные символом *, обязательны для заполнения.

ВАЛЕО - ТЕХНОЛОГИЯ В АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Сравнительный анализ использования АПК «ВАЛЕОСКАН» на примере БУЗОО «МЦ МЗОО».

              Бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Медицинский центр Министерства здравоохранения Омской области» (далее – Медицинский центр) в рамках реализации Национального проекта «Здоровье Нации», с июля 2009 года, с целью предварительной неинвазивной скрининг - диагностики соматических заболеваний и определения физиологического состояния организма человека используется аппаратно-программный комплекс «ВАЛЕОСКАН», включающий в себя четыре функционально-диагностических модуля.

В декабре 2009 года Медицинским центром получена лицензия по применению методов традиционной медицины (№ ФС-55-01-000871 от 10 декабря 2009 года).

            В октябре 2009 года, с целью совершенствования профилактической направленности работы Медицинского центра, более эффективного использования аппаратно - программного комплекса «ВАЛЕОСКАН», в поликлинике организован кабинет здоровья.

Используемые в настоящее время модули позволяют наиболее простым, визуализированным и безопасном способом для исследуемого пациента провести:

- первичную донозологическую скрининг-диагностику функционального состояния органов и систем;

- динамическую оценку суммарного уровня здоровья с определением рисков;

- прогнозирование развитие возможных заболеваний, осложнений имеющейся хронической патологии и составление оздоровительных программ;

- оценку онкогенеза на ранних стадиях;

- определение необходимого объема лабораторного и инструментального дообследований;

- углубленные и специальные медицинские осмотры;

- разработку индивидуальных профилактических, оздоровительных и лечебных мероприятий;

- определение биосовместимости подобранной терапии и доз препаратов;

- контроль и оценку эффективности проводимого лечения, реабилитационных, санаторно-курортных и других оздоровительных мероприятий.

В поликлинике Медицинского центра используется два способа обследования функционального уровня здоровья пациентов:

1) первичное обследование при прохождении дополнительной диспансеризации и профилактического медицинского осмотра;

2) дополнительное обследование пациентов при наличии показаний в кабинете здоровья с целью оценки функциональных и адаптивных резервов сердечно -сосудистой и вегетативной нервной систем.

Таким образом, использование имеющегося современного метода биорезнансной импедансометрической диагностики при проведении дополнительной диспансеризации работающего населения и диспансеризации государственных гражданских служащих, позволит провести более качественную суммарную оценку уровня здоровья человека с разработкой индивидуальных программ профилактики и здорового образа жизни.

            Проведенный сравнительный анализ объемов дополнительных обследований, временных и финансовых затрат при использовании аппаратно-программного комплекса «ВАЛЕОСКАН» с целью донозологической скрининг-диагностики соматических заболеваний свидетельствует о снижении как временных, так и финансовых затрат, что экономически выгодно в условиях существующего финансирования бюджетного здравоохранения.

 

Таблица 1.1

 

Сравнительные объемы дополнительных обследований, временных и финансовых затрат при проведении дополнительной диспансеризации работающих граждан и диспансеризации государственных гражданских служащих при использовании

аппаратно-программного комплекса «ВАЛЕОСКАН»

Объем осмотров врачами-специалистами, лабораторных и функциональных исследований в соответствии с действующими приказами

Использование аппаратно-программного комплекса «ВАЛЕОСКАН» для скрининг - диагностики функционального состояния организма и определение риска заболевания

Осмотр врачами - специалистами и перечень лабораторных и функциональных исследований

Затраты

Перечень дополнительных обследований в случае выявления патологии

Временные

Финансовые

(руб.)

Возможности при использовании медицинской технологии

Затраты

Перечень дополнительных обследований в случае выявления патологии

Временные

Финансовые

(руб.)**

Осмотр врачами:

 

 

 

-перви   первичная скрининг-диагностика функционального состояния органов и систем

20 мин.

305,5

Осмотр  врачами:

 терапевтом, неврологом, офтальмологом, отоларингологом, акушером-гинекологом, урологом, хирургом, эндокринологом, кардиологом, гастроэнтерологом, онкологом;

лабораторные и

лабо и   инструментальные исследования с учетом выявленной  учетом выявленной патологии

- терапевтом

40 мин.

291,8

Осмотр  врачами: неврологом, офтальмологом, отоларингологом, акушером-гинекологом, урологом, хирургом, эндокринологом, кардиологом, гастроэнтерологом, онкологом; лабораторные и  инструментальные исследования с учетом выявленной патологии

-акушером-гинекологом

30 мин.

239,4

УЗИ гинекологическое

- неврологом

30 мин.

219,8

Рентгенография, магнито-резонансная томография, дуплексное сканирование сосудов, транскраниальная доплерография, реоэнцефалография, элекроэнцефалография

динамическая оценка суммарного уровня здоровья с определением рисков

 

15 мин.

254,9

Осмотр  врачами:

терапевтом, неврологом, офтальмологом, отоларингологом, акушером-гинекологом, урологом, хирургом, эндокринологом, кардиологом, гастроэнтерологом, онкологом;

лабораторные и инструментальные исследования с учетом выявленной патологии

-урологом (мужчины)

25 мин.

201,6

УЗИ предстательной железы

- хирургом

25 мин.

284,7

УЗ-доплерография сосудов верхних и нижних конечностей, дуплексное сканирование сосудов, УЗИ суставов, абдоминальное

- офтальмологом

25 мин.

225,1

Рентгенография черепа

прогнозирование развития возможных заболеваний, осложнений имеющейся хронической патологии и составление оздоровительных программ

20 мин.

305,5

Осмотр  врачами: терапевтом, неврологом, офтальмологом, отоларингологом, акушером-гинекологом, урологом, хирургом, эндокринологом, кардиологом, гастроэнтерологом, онкологом лабораторные и инструментальные исследования с учетом выявленной патологии

- отоларингологом

25 мин.

228,00

Аудиометрия

- эндокринологом

25 мин.

223,9

УЗИ щитовидной железы, уровень гормонов щитовидной железы, уровень инсулина, гликогемоглобина, С-пептида

- психиатром*

1,0 час

359,7

 

оценка онкогенеза на ранних стадиях

 

15 мин.

218,1

Осмотр врачом-онкологом, исследование уровня онкомаркеров

-психиатром-наркологом*

1,0 час

 

 

Проведение лабораторных и функциональных исследований:

 

 

 

-клинический анализ крови

25 мин.

273,4

Осмотр врачом-гематологом

определение необходимого объема лабораторного и инструментального дополнительного обследования

 

10 мин.

172,2

Осмотр  врачами: терапевтом, неврологом, офтальмологом, отоларингологом, акушером-гинекологом, урологом, хирургом, эндокринологом, кардиологом, гастроэнтерологом, онкологом; лабораторные и инструментальные исследования с учетом выявленной патологии

-биохимический анализ крови

25 мин.

1943,7

Осмотр врачом-гастроэнтеро-логом, УЗИ абдоминальное

-клинический анализ мочи

15 мин.

83,9

УЗИ почек

-онкомаркер специфический Сa-125

 

 

УЗИ молочных желез,

осмотр врачом-онкологом

разработка

индивидуальных профилактических, оздоровительных и лечебных мероприятий

10 мин.

191,8

Дополнительные обследования не требуются

-онкомаркер специфический PSA

 

 

УЗИ предстательной железы, осмотр врачом-онкологом, врачом-урологом

-электрокардиогра-фия

25 мин.

99,00

Эхокардиография, стресс-эхокардиография, тредмил- тест, холтер-ЭКГ, суточное мониторирование АД, осмотр врачом-кардиологом

- флюорография

15 мин.

111,5

Компьютерная томография, фибробронхоскопия, осмотр врачами: фтизиатром, пульмонологом, торакальным хирургом

определение биосовместимости подобранной терапии и доз препаратов

10 мин.

121,5

Дополнительные обследования не требуются

- маммография

 

 

УЗИ молочных желез,

осмотр врачом-онкологом

- цитологическое исследование мазков

 

 

 

Итого

7,5 часа

4785,5

 

 

1,5 часа

1569,5

 

 

* - предусмотрено для диспансеризации государственных гражданских служащих

** - цены на исследования с использованием АПК «Валеоскан» представлены на примере  утвержденных в БУЗОО «МЦ МЗОО»

ПРИЛОЖЕНИЕ 2  

Применение новой медицинской технологии с использованием АПК «ВАЛЕОСКАН» в первичном звене практического здравоохранения.

 

В соответствии с современной концепцией развития здравоохранения Российской Федерации (РФ), приоритетными направлениями государственной политики являются сохранение и укрепление здоровья населения на основе формирования здорового образа жизни и повышение доступности и качества медицинской помощи в целях обеспечения устойчивого социально-экономического развития страны.

 

В рамках этих задач особое внимание уделяется совершенствованию медицинской науки и инноваций в здравоохранении, информатизации здравоохранения. Кроме того, сложившаяся система организации первичной медико-санитарной помощи населению, ориентированная на участковую и специализированную службы, по данным Министерства здравоохранения и социального развития (МЗ и СР) РФ, недостаточно эффективна. Функции участкового врача-терапевта в настоящее время не позволяют обеспечить оказание непрерывной и всеобъемлющей помощи различным категориям пациентов. В связи с этим, ключевой задачей здравоохранения РФ является развитие принципов семейной медицины, повышение роли и эффективности использования врачей общей практики (семейных врачей) при оказании амбулаторно-поликлинической помощи.

 

Применение «Валеоскана» в рамках развития системы общей врачебной практики в сельской местности и труднодоступных районах полностью соответствует выполнению программы МЗ и СР РФ по совершенствованию первичной медико-санитарной помощи и профилактики заболеваний (2010-2015 годы).

 

Так, использование в практике портативного варианта «Валеоскана» способствует совершенствованию профилактической службы посредством активного патронажа (оснащение необходимым инструментарием и мобильным диагностическим оборудованием). Использование «Валеоскана» для оценки вариабельности сердечного ритма и анализа крови наиболее удобно в спортивной медицине, в малых населенных пунктах, где нет возможности создать клинико-лабораторные условия, поскольку приборы компактны, их можно подключить к любому компьютеру, установить программу и использовать по назначению.

 

В рамках Приказа от 10 июня 2009 года № 302 Н «О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака», Аппаратно-программный комплекс для скрининг-оценки уровня психофизиологического и соматического здоровья, функциональных и адаптивных резервов организма «Валеоскан» включен в перечень оборудования для создаваемых кабинетов здоровья.

Разработка «Валеоскана» и его внедрение в практическое здравоохранение не является альтернативой стандартизированным методам. Это прибор, обеспечивающий быстрое, неинвазивное и атравматичное получение данных на первичном, догоспитальном, этапе, а также при диспансеризации, в спортивной медицине, в предрейсовых осмотрах водителей.

 

Приказ МЗ и СР РФ №753 от 1 декабря 2005 года «Об оснащении диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований» позволяет руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения при проведении мероприятий по оснащению диагностическим оборудованием амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений муниципальных образований включить в перечень табеля медицинской техники «Валеоскан».

 Применение «Валеоскана» возможно в поликлинике, в том числе детской, центре (отделении) общей врачебной (семейной) практики, поликлиническом отделении стационарно-поликлинического учреждения, в амбулаториях. Особую ценность «Валеоскан» приобретает в работе врачебных участков семейного врача (врача общей практики), комплексных терапевтических участков с недостаточной численностью прикрепленного населения или населения, обслуживаемого врачом-терапевтом амбулатории и населения, обслуживаемого фельдшерско-акушерскими пунктами (фельдшерскими пунктами). Кроме того, «Валеоскан» может быть использован для проведения дворовых обходов средним медицинским персоналом в рамках скринингового клинического и лабораторного обследования.

 

Осуществлять работу на «Валеоскане» могут врачи-терапевты участковые, врачи-педиатры участковые, врачи общей практики (семейные врачи), фельдшеры, медицинские сестры участковые, медицинские сестры врача общей практики, прошедшие специальное обучение в рамках своей компетенции.

 

В районах Крайнего Севера и приравненных к ним местностях, высокогорных, пустынных, безводных и других районах (местностях) с тяжелыми климатическими условиями, с длительной сезонной изоляцией, а также в местностях с низкой плотностью населения, в целях обеспечения доступности медицинской помощи населению целесообразно использование «Валеоскана» для скрининга заболеваний, в том числе, в рамках ежегодной диспансеризации. Благодаря портативности АПК, «Валеоскан» может быть использован для выездных осмотров работников предприятий и организаций, учебных заведений, военкоматов, в том числе с целью определения профессиональной пригодности.

 

Одним из направлений приоритетного национального проекта "Здоровье" является диспансеризация работающих граждан и пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации (письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 08.09.09 N 14-6/10/2-7092). При этом в большинстве субъектов СФО РФ сложившиеся организационные подходы не позволяют охватить осмотрами максимальное количество работающих граждан и детей, подлежащих диспансеризации (табл 2.1, 2.2).

 

Учитывая наличие организационных и финансовых возможностей, Министерство здравоохранения и социального развития РФ предлагает активизировать проведение мероприятий по диспансеризации, в том числе через Федеральный фонд ОМС по увеличению численности работающих граждан, а также детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации, подлежащих диспансеризации.

 

Таблица 2.1

ПОКАЗАТЕЛИ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ

РАБОТАЮЩЕГО НАСЕЛЕНИЯ В 2009 ГОДУ

Субъекты СФО РФ

(по убыванию показателей в

2009 году)

Численность работающих граждан, прошедших ДД в 2009 году (по состоянию на 1 августа 2009 года) (чел.)

Процент выполнения плана диспансеризации в 2009 году (от плана Минздравсоцразвития России)

Российская Федерация

1426442

37,2%

Республика Алтай       

3971

62,4%

Республика Тыва        

3637

55,2%

Забайкальский край     

19446

51,9%

Красноярский край      

54549

45,1%

Республика Бурятия     

8500

42,1%

Томская область        

14960

39,9%

Омская область         

24306

38,0%

Республика Хакасия     

4184

34,0%

Новосибирская область  

48339

33,6%

Алтайский край         

22887

32,2%

Иркутская область       

17741

30,3%

 

 

Таблица 2.2

ПОКАЗАТЕЛИ ПО ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДИСПАНСЕРИЗАЦИИ

РАБОТАЮЩЕГО НАСЕЛЕНИЯ В 2006-2008 ГОДУ

Субъекты Российской Федерации по убыванию показателей в 2006-2008 г.г.)

Численность работающих граждан прошедших ДД в 2006-2008 г.г. (по состоянию на 1 января 2009 года) (чел.)

% охвата диспансеризацией работающего населения за 2006-2008 г.г. от общей численности работающих граждан

Российская Федерация

13208570

22,0

Республика Тыва         

58046

78,6

Республика Алтай        

39564

57,7

Забайкальский край      

168179

47,6

Алтайский край          

303503

35,4

Новосибирская область   

411242

34,9

Республика Бурятия      

105195

32,9

Республика Хакасия      

62503

32,6

Кемеровская область     

315919

30,6

Красноярский край       

360454

29,8

Томская область         

98671

25,4

Иркутская область       

201443

22,3

Омская область          

159757

20,6

 

В рамках п. 3.1.4. приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ (№ 325 от 11 мая 2007 года «Об утверждении критериев оценки эффективности деятельности врача общей практики (семейного врача)») использование «Валеоскана» в первичном звене здравоохранения позволит увеличить полноту охвата лечебно-профилактической помощью лиц, состоящих под диспансерным наблюдением, а также более качественно осуществлять скрининговые осмотры.

 

Кроме того, на сегодняшний день в практическом здравоохранении нет оборудования, которое бы оценивало эффективность работы врача. С «Валеосканом» это возможно: прибор оценивает эффективность назначенного лечения в динамике, причем уже через два-три дня после начала лечения.

 

Кроме того, внедрение результатов научно-технической деятельности в первичное звено здравоохранения с использованием различных форм государственно-частного партнерства, будет полностью соответствовать решению задачи инновационного развития здравоохранения в рамках реализации национального приоритетного проекта «Здоровье» (2009-2020 годы).

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 3

Описание и технические характеристики АПК «ВАЛЕОСКАН».

 

Аппаратно-программный комплекс (АПК) «Валеоскан» – устройство для измерения и контроля вегетативных физиологических параметров человека. Валео-технология рассматривает организм как единое целое, и исследование ведется по всем разделам. Это исследование структурно-функциональных характеристик сердечно-сосудистой системы (ССС), четкое выявление органов, в которых нарушена проводимость тканей, выявление активности опухолевых клеток, анализ крови по 85 параметрам без забора крови. Валео-диагностика позволяет увидеть целостную картину причинно-следственных связей развития заболеваний, провести коррекцию ослабленных органов, индивидуально протестировать комплекс оздоровительных мероприятий.

 

В настоящее время Валео-технология включает в себя 4 высокоинформативных диагностических и корректирующих раздела, которые позволяют неинвазивным методом с большой достоверностью провести поиск нарушений в организме:

1)     ВРКГ;

2)     ДСАМ;

3)     ВАЛЕО;

4)     Анализ крови.

 

Первый раздел экспресс-диагностики функционального состояния –– вариационная ритмокардиография (ВРКГ). В этом разделе исследуются вегетативный тонус по индексам Баевского (изменение показателей вариационного размаха, увеличение стресс-индекса, изменения в спектральном анализе (LF/HF) и другие).

 

Второй раздел диагональная сегментарная амплитудометрия (ДСАМ) позволяет провести анализ электропроводимости тканей посредством снятия показателей с 6 электродов (ножные, ручные, головные) через измерение активного и реактивного сопротивления. Использование лечебных режимов позволяет корректировать измененную электропроводимость, восстанавливая тканевую микроциркуляцию. Для ДСАМ-коррекции используются 5 лечебных режимов.

 

Третий разделВалео-диагностика и Валео-терапия (Вегетативная Анатомо-физиологическая Логотопия Естественных Органов), в основе которых лежит явление колебательного или волнового характера абсолютного большинства процессов и реакций в организме. Исключительно важно, что текущие характеристики колебаний во многом определяют состояние органа и организма в целом, формируют функционально-кинетические связи, обеспечивающие гомеостаз, нормальное протекание приспособительных процессов. Посредством аппаратного обеспечения происходит преобразование аналогового сигнала в цифровой, с помощью компьютерной программы происходит сравнение полученных волновых характеристик (спектрограмм) с эталонными процессами (в базе их более 30 000 единиц). АПК «Валеоскан» позволяет проводить индивидуальный подбор комплексного и последовательного оздоровления методом биологического резонанса.

 

            Четвертый раздел – Анализ крови с использованием Неинвазивного Термоваскулярного Анализатора Крови (НТАК) позволяет определить состав периферической крови с расчетом лейкоцитарной формулы; биохимические показатели крови (в том числе холестерина и глюкозы); состояние электролитного обмена и транспорта кислорода крови; относительное состояние секреции внутренних систем организма; прогнозировать возможные заболевания.

 

 

Интерфейсный блок прибора подключается к ПК через стандартный USB-порт. Питание прибора осуществляется от выносного адаптера, подключаемого к сети. Головное устройство представляет собой наушники, внутри которых установлены звуковые излучатели, датчик электромагнитной индукции, приемник ИК-излучения. Индикатор положения пациента выполнен как отдельное устройство, устанавливаемое в плоскости монитора для дополнительного воздействия на пациента модулированным ИК-излучением. Ручные электроды предназначены для контроля проводимости тканей обследуемого. Для каждого периферийного устройства на интерфейсном блоке имеется индивидуальный разъем. Встроенные в интерфейсный блок полноцветные магнитные камеры предназначены для тестирования и приготовления индивидуальных препаратов. Кроме того, имеется возможность подключения внешнего генератора для формирования нагрузочных тестов. Для удобства в использовании, вся информация о работе прибора выводится на ЖК-дисплей, установленного на лицевой панели интерфейсного блока. Прибор содержит в себе блок из 8192 квазистабильных сенсорных анализаторов, работающих в среднечастотной области спектра, что позволяет в значительной степени увеличить разрешающую способность оборудования. Прибор может использоваться как портативный вариант, так и стационарный (в кабинете).

 

Подобных аппаратов нет ни в России, ни за рубежом, в приборах-аналогах исследования проводятся лишь по отдельным разделам. Обследование заключается в преобразовании и обработке сигнала, получаемого от пациента чрез периферийные устройства. Через 30-60 минут «Валеоскан» выносит предварительный результат исследования на печатный носитель. Полноценных аналогов АПК «Валеоскан» не существует. Комплекс максимально функционален, чтобы специалист с помощью одного прибора мог получить всю необходимую информацию о структурных и функциональных нарушениях в организме пациента.

 

Показания к использованию медицинской технологии:

• Донозологическая скрининг-диагностика соматических заболеваний широких групп населения.

• Контроль и оценка эффективности проводимого лечения, реабилитационных, санаторно-курортных и других оздоровительных мероприятий.

• Оценка функционального состояния и степени влияния неблагоприятных производственных и экологических факторов, составление оздоровительных программ.

• Проведение углубленных и специальных медицинских осмотров.

• Динамическая оценка уровня здоровья.

• Разработка индивидуальных профилактических, оздоровительных и лечебных комплексных мероприятий.

 

С учетом результатов испытаний аппаратно-программный комплекс серии «ВАЛЕОСКАН» может быть использован для:

  • автоматизированной экспертной скрининговой оценки состояния здоровья человека;
  • определения вегетативных электрофизиологических реакции организма, скрининговой оценки состояния органон и систем человека неинвазивным методом;
  • выявления токсической нагрузки бытовых, производственных, лекарственных аллергенов и эндотоксинов на органы-мишени;
  • оценки вегетативной регуляции ритма сердца у практически здоровых людей;
  • оценки вегетативной регуляции ритма сердца у пациентов с различными заболеваниями;
  • оценки функционального состояния регуляторных систем организма на основе интегрального подхода к системе кровообращения как к индикатору адаптационной деятельности всего организма;
  • определения типа вегетативной регуляции (ваго-, нормо- и симпатикотония);
  • прогноза риска внезапной смерти и фатальных аритмий при инфаркте миокарда и ИБС. у больных с желудочковыми нарушениями ритма, при хронической сердечной недостаточности, обусловленной ИБС. артериальной гипертензией, кардиомиопатией;
  • использования в качестве контрольного метода при проведении различных функциональных проб, опенки эффективности лечебно-профилактических и оздоровительных мероприятии, уровня стресса, степени напряжения регуляторных систем при экстремальных воздействиях на организм;
  • использования в качестве метода опенки функционального состояния при массовых профилактических обследованиях разных контингентов населения, прогнозирования при профотборе и определении профпригодности;
  • контроля функционального состояния организма в спорте; оценки вегетативной регуляции в процессе развития у детей и подростков; применение в качестве контрольного метода в школьной медицине для социально-педагогических и медико-психологических исследований.

 

Меры безопасности:

  • К работе с АПК допускается только специалист, прошедший необходимую подготовку (72 часа тематического усовершенствования).
  • Комплекс применяется только для обследования человека.
  • Комплекс не применяется для прямого воздействия на сердце.
  • Комплекс нельзя использовать для диагностики пациентов, имеющих имплантированные электронные устройства (искусственные водители ритма сердца: кардиостимуляторы).
  • Не допускается применять диагностический комплекс к лицам с индивидуальной непереносимостью, с острыми воспалительными и инфекционными заболеваниями, с лихорадочными состояниями, психическими заболеваниями, выраженным истощением организма, с активным туберкулезным процессом.
  • Комплекс не применяется для диагностики пациентов, перенесших ампутацию верхних или нижних конечностей.
  • Комплекс не предназначен для диагностики детей в возрасте младше пяти лет.
  • Комплекс не предназначен для диагностики беременных женщин и в период лактации.

 

Научно-производственное объединение «Диал» имеет государственную лицензию на право производства медицинской техники. На весь модельный ряд аппаратно-программных комплексов «Валеоскан» имеются все необходимые документы: регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия (Приложение 4). Кроме того, оборудование сертифицировано по международному классу 2А и разрешено к использованию во всех странах Евросоюза.

 Размещение производства АПК на территории Сибирского федерального округа (г. Омск) обеспечивает снижение затрат на логистику данного аппарата во все точки региона.

ПРИЛОЖЕНИЕ 4

Документы, полученные ООО «НПО «Диал».

 

За последние 3 года НПО "Диал" получило все разрешительные документы и подтвердило статус разработчика и производителя медицинской техники лицензией. Качество продукции, выпускаемой нами, подтверждено не только российскими, но и европейскими медицинскими сертификатами.

 

            Регистрационные документы:

 

  1. Лицензия на производство мед. техники № 99-03-001444 от 18.03.09г;
  2. Разрешение на применение новой медицинской технологии «Скрининг-диагностика соматических заболеваний человека на основе использования аппаратных комплексов «Валеоскан», ФС №2009/374 от 02.11.09г;
  3. ЕС сертификаты соответствия по классу IIа, No.: CP080251-IV, ZP080251-IV, RP080251-IV от 25.01.08г;
  4. Свидетельства об официальной регистрации программ для ЭВМ: №2006611731 от 24.05.06г, №2006611732 от 24.05.06г, №2007613257 от 02.08.07г, №2009612679 от 27.05.09г;
  5. Регистрационные удостоверения на продукцию: №ФСР 2007/01424 от 24.10.08г, №ФСР 2008/03783 от 12.12.08г;
  6. Сертификаты соответствия на продукцию: № РОСС RU.АЯ79.В10341 от 21.01.09г,  № РОСС RU.АЯ79.В10342 от 21.01.09г.

 

Наградные документы:

 

  1. Диплом участника выставки "ПромСтройЭкспо" за разработку и производство импортозамещающего диагностического оборудования;
  2. Сертификат участника выставки "ПромСтройЭкспо";
  3. Диплом участника 19-й международной выставки "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ-2009";
  4. Сертификат участника учебно-практического семинара "Размещение гос. и мун. заказов в здравоохранении и фармации";
  5. Сертификат XIII Международного научного конгресса "Современный Олимпийский спорт и спорт для всех";
  6. Диплом лауреата конкурсной программы V Всероссийского форума «Здоровье нации – основа процветания России»;
  7. Золотая медаль в номинации «За инновации в медицине» выставки V Всероссийского форума «Здоровье нации – основа процветания России»;
  8. Диплом выставки "Мир здоровья" V Фестиваля «Фитнес - Москва»;
  9. Диплом V Выставки-фестиваля «Фитнес - Москва. Спорт и стиль-2009»;
  10. Благодарственное письмо от МинЗдрава Омской обл. за разработку и развитие инновационных технологий в области медицинского производства;
  11. Диплом ITE Сибирской Ярмарки "МЕДСИБ-2009";
  12. Большая золотая медаль ITE Сибирской Ярмарки "МЕДСИБ-2009";
  13. Диплом участника Международного медицинского форума "Индустрия здоровья";
  14. Сертификат участника международной школы-конференции "Системные и клеточные механизмы в физиологии двигательной системы";
  15. Сертификат участника международной Н-ПК "Современные проблемы физической культуры и спорта";
  16. Диплом участника выставки "Материство и детство";
  17. 17.   Благодарственная грамота от ФСО РФ.